Caratteristiche Tecniche

I facciali filtranti BLS 601 (602, 603, 604) sono realizzati con i seguenti materiali:

- Corpo filtrante: materiale filtrante a strati, in tessuto non tessuto

- Stringinaso: plastica rinforzata

- Guarnizione di tenuta: schiuma espansa

- Elastici: elastomero termoplastico

- Fissaggio bardatura: termosaldata

- Peso: (10 ± 1) g

- Non contiene lattice

- Non contiene PVC

- Non contiene fibre di vetro

- Non sterile

Impiego

I facciali filtranti BLS 601 (602, 603, 604) sono destinati agli operatori sanitari che necessitano di una protezione superiore rispetto ai normali facciali filtranti, qualora sia richiesta la filtrazione di particelle di dimensioni inferiori al micron. I respiratori riducono i rischi di una potenziale esposizione ai microrganismi presenti nell’aria, proteggendo inoltre dal contatto con il sangue e altre secrezioni corporee, grazie ad un tasso di protezione batterica BFE superiore al 99% (vedi tabella prove secondo EN 14683:2005).

Istruzioni di indossamento

1. 1) Impugnare il facciale in modo che la parte esterna bombata sia appoggiata al palmo e che gli elastici rimangano sotto la mano.
2. 2) Posizionare il facciale sotto il mento con il ferretto stringinaso in alto.
3. 3) Posizionare l’elastico inferiore sotto le orecchie e l’elastico superiore sulla sommità del capo.
4. 4) Modellare il ferretto stringinaso alla conformazione del naso stesso. Verificare la tenuta del facciale prima di entrare nell’area di lavoro con la prova di tenuta, inspirando ed espirando profondamente. Se si percepiscono fughe d’aria, riposizionare la maschera o regolare nuovamente la tensione degli elastici.

Certificazione

I facciali filtranti BLS 601 (602, 603, 604) rispondono ai requisiti del Regolamento Europeo 425/2016 (Dispositivi di Protezione Individuale) ed è certificato CE come DPI di III categoria, in accordo alla norma tecnica EN 149:2001+A1:2009. La certificazione CE e il controllo (Modulo D) sono effettuati da Italcert S.r.l. (Organismo Notificato n°0426). Hanno una classificazione CND e sono iscritti al Repertorio Nazionale dei Dispositivi medici. BLS ha certificato il proprio Sistema Gestione Qualità secondo la norma ISO 9001:2015.

Nr Repertorio DM BLS 601: 288444

Nr Repertorio DM BLS 602: 325855

Nr Repertorio DM BLS 603: 325857

Nr Repertorio DM BLS 604: 325858

Immaganizzamento e impiego

I facciali filtranti BLS 601 (602, 603, 604) FFP2 NR D hanno una durata di vita di 10 anni. La data di scadenza è indicata su ogni confezione. I facciali filtranti devono essere conservati in ambienti puliti e asciutti, in un intervallo di temperatura tra +5°C e +40°C e con un’umidità relativa inferiore a 60%. Per l’immagazzinamento e/o il trasporto, utilizzare la confezione originale.

TEST DI RIFERIMENTO PER MASCHERE CHIRURGICHE SECONDO EN 14683:2005

I facciali filtranti è stato sottoposto alle prove previste dalla norma EN 14683:2005 per verificare la sua capacità di protezione del paziente da microrganismi emessi dagli operatori clinici:

- Test di efficienza del facciale filtrante nel catturare goccioline di aerosol contenenti microorganismi: Efficienza di filtrazione batterica (BFE, Bacterial Filter Efficiency)

- Test di resistenza agli spruzzi: Resistenza alla penetrazione dei liquidi (FPR, Fluid Penetration Resistance)

TEST SECONDO EN 14683:2005	TIPO IIR	BLS 601
Efficienza filtrazione batterica (BFE) (%)	> 98	99,5
Pressione di resistenza agli spruzzi (FPR) (mm Hg)	>120	Nessuna penetrazione